188bet怎么注册医疗器械质量保证与质量控制

为您的监管工作(RA)和QA/QC文档提供可靠的图像捕获和分析:借助徕卡Microsystems的显微镜解决方案,您可以依靠医疗设备的目视检查和文档记录结果。188金宝搏的网址188bet怎么注册

188金宝搏的网址Leica Microsystems O FF为可视检查提供可靠图像数据的完整解决方案。识别,分析,验证和文件,作为实现符合有关您的医疗设备的法规的手段。188bet怎么注册特别是,当涉及到更高的风险II类和III型医疗设备时,例如支架,牙科植入物,导管和许多其他植入物,您可以从这些解决方188bet怎么注册案中努力。

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医疗器械QA/QC面临的挑战188bet怎么注册

医疗设备的质量保证和控制(QA/QC)可能需要使用显微镜进行大量目视检查。您可能会遇到以下挑188bet怎么注册战:

  • 由于不断变化的规定,难以保持一致,有效的检查,评估和报告多个运营商的结果
  • 为实现高度监管环境所需文档的可靠可追溯性,需要付出巨大努力
  • 基于纸张的目视检查文档非常耗时和费力,因为有许多步骤,例如文档移交和物理存储以及文档的最终数字化
  • 在显微镜前呆上几个小时可能会因为不舒服的姿势而导致疲劳

可以克服这些挑战,以徕卡微系统提供的数码增强的解决方案和符合人体工程学附件。188金宝搏的网址

进行可靠和有效的检查

对于医疗188bet怎么注册器械制造而言,一致检查缺陷(如毛刺、碎屑和划痕)是满足质量要求的必要条件。为了在多个用户之间遵守标准程序,确保一致性至关重要。此外,快速适应和实施程序变更也很重要。

  • 徕卡立体显微镜使用高质量光学元件和数码相机,使您能够以最佳对比度和分辨率在2D和3D中可视化组件。它们还提供无失真、清晰的图像,让您能够快速从概览到细节
  • 与标准立体显微镜相比,FusionOptics技术可以提供更大景深和最大分辨率的图像,从而实现更高效的检查
  • 从手动改变到数字增强检查的一个重要优势,例如,对于用于可追溯显微镜的Exalta智能设备,是通过标准程序引导多个运营商的能力,该标准程序具有数字逐步的工作指令,导致结果的一致性增加。

高效ra / qa文件

对于医疗188bet怎么注册设备,一个熟练的数字文档工作流程还可以帮助您适应和满足更为严格的RA/QA要求。

Leica数字增强的检查解决方案允许您获得可靠,一致的结果,即使在多个用户中也能让您在文档期间安心。

徕卡医疗设备解决方案的RA/QA文档优势:188bet怎么注册

  • 轻松的数字报告生成,手动步骤较少,自动数据传输到立即可用的集中数据库
  • 无需对纸质文档进行物理存储和数字化
  • 完全电子批准文件可靠可追溯性
  • 通过在显微镜解决方案中添加用于可追踪显微镜的智能设备,您可以基于平滑的数字工作流程实现可靠高效的报告。

通过人体工程学提高舒适度

由于身体不适或劳累,导致用户注意力不集中,并可能出错,因此执行目视检查可能会非常密集。帮助用户舒适地工作,即使他们整天都在使用显微镜。

  • 通过使用符合人体工程学设计的显微镜工作站减少压力,促进用户健康,从而提高注意力,从而提高工作质量
  • 用户的身体舒适也意味着更少的缺勤和与工作相关的健康问题
  • 如果多个用户轮班使用显微镜,那么符合人体工程学的配件可以适应任何个人的健康

188金宝搏的网址Leica Microsystems为M系列立体声显微镜提供各种ERGO配件。您可以通过设计精心设计的工作环境来提高性能,适用于不同的用户。

找到您的需求的解决方案

针对您的特定检查任务,我们提供了两种使用Elevata的专用解决方案,以帮助您确保医疗设备的质量。188bet怎么注册

  • 标准:当经营者使用显微镜连续工作时间不到2小时时,偶尔会执行QC工作。
  • ERGO:理想的当经营者使用显微镜连续工作超过2小时时,QC在长时间内工作的强烈浓度至关重要。

标准配置

  • 带文档端口的S9 D Greenough立体显微镜
  • Exalta智能设备可追溯显微镜
  • Flexacam C1显微镜摄像头
  • 可选项:鼠标和键盘、鼠标座

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ergo配置

  • M60立体显微镜
  • Exalta智能设备可追溯显微镜
  • Flexacam C1显微镜摄像头
  • 可选:符合人体工程学的配件,鼠标和键盘,Exalta Mount

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