21 CFR第11部分和相关法规的介绍

关于医疗器械质量控制的电子记录和签名的法规和指南的建议和要求。188bet怎么注册

• 美国、欧盟和中国的法规和指南概述
• 这些法规和指南有哪些相似之处和不同之处
• 当前电子记录数字化检查方法及面临的挑战

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