이미징전문가팀에문의하기
의료기기품질보증및품질관리용현미경검사솔루션에대한전문가의조언이필요하시면문의해주시기바랍니다。
의료기기QA / QC분야의당면과제
의료기기의품질보증및관리(QA / QC)에는현미경을사용한육안검사가많이필요할수있습니다。이럴때,다음과같은문제가발생할수있습니다。
- 규정이더욱엄격하게변경되면여러작업자가시행하는검사,평가및결과보고를일관성있고효율적으로유지하기가어렵습니다
- 강한규제에필요한문서를안정적으로추적하려면많은노력이필요합니다
- 시각적검사를종이서류형식으로처리하면문서인계,물리적인저장소및문서디지털화와같은많은단계를거쳐야하기때문에시간과노력이많이듭니다
- 현미경으로오래관찰하면불편한자세로인해긴장이발생할수있습니다
이러한문제는라이카마이크로시스템즈가제공하는현미경용인체공학적액세서리와디지털방식의솔루션을통해해결할수있습니다。
안정적이고효율적인검사를수행합니다
의료기기를제조하려면품질요건을충족하기위해버(毛刺),찍힘,긁힘과같은결함을꾸준히검사해야합니다。규정을준수하기위해서는여러사용자가표준절차에따라작업할때일관성을유지해야합니다。또한절차의변경사항을신속하게적용하고구현하는것이중요합니다。
- 라이카실체현미경은고품질광학장치와디지털카메라를사용하므로최적의대비와해상도로부품을2 d및3 d로시각화할수있습니다。또한왜곡이없고선명한이미지를제공하며개요에서세부사항까지빠르게이동할수있습니다
- FusionOptics기술을사용하면검사효율성이더욱높아집니다。일반적인실체현미경과비교했을때최대의해상도로더깊은시야의이미지를제공해주기때문입니다。
- 추적가능한현미경용Exalta스마트장치처럼수동검사에서디지털방식의검사로변경할때누릴수있는주요장점중하나는다수의작업자가표준절차로작업할때디지털단계별작업지침이제공되므로결과의일관성을높일수있다는것입니다。
효율적인拉/ QA문서화
의료기기의경우,디지털문서화워크플로우에능할수록더욱엄격한拉/ QA요구사항을쉽게적용하고준수할수있습니다。
라이카의디지털방식검사솔루션을사용하면여러사용자가동시에신뢰할수있고일관된결과를얻을수있으므로안심하고문서화할수있습니다。
라이카의료기기솔루션을사용한拉/ QA문서의장점:
- 수동단계는줄이면서디지털보고서를손쉽게생성하고즉시사용가능한중앙집중식데이터베이스로데이터를자동전송합니다
- 종이서류를디지털화하거나물리적인저장소가필요하지않습니다
- 문서의완전한전자승인화로정확한추적이가능합니다
- 현미경솔루션에추적가능한현미경용Exalta스마트장치를추가하면원활한디지털워크플로우를기반으로안정적이고효율적인보고서를생성할수있습니다。
인체공학적디자인으로편안함을높였습니다
시각적검사는신체적불편함이나긴장으로인해사용자가집중력을잃거나오류가발생할가능성이있기때문에부담스러운작업이될수있습니다。라이카가하루종일현미경으로작업하더라도편안하게작업할수있도록도와드립니다。
- 인체공학적으로설계된현미경워크스테이션으로신체적부담을줄여사용자건강을증진하고집중력을개선하여작업품질을높입니다
- 또한사용자가신체적으로편안하다는것은결근이나작업관련건강문제가적어진다는뜻입니다
- 여러사용자가교대로현미경을사용하는경우인체공학적액세서리를통해개인의취향에맞게조절할수있습니다。
라이카마이크로시스템즈시는米리즈실체현미경에다양한因此액세서리를제공합니다。다양한사용자에게맞춰조절할수있는작업환경을조성하면성과를개선할수있습니다。
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