在受规范的环境中,记录验证,您的仪器在其操作规范中安装和运行是关键。但是,该过程可以复杂且耗时。
我们的资格服务组合包括用于Leica Microsystems188bet官网1乐器的安装资格(IQ),运营资格(OQ)和性能资格(PQ),以及软件资格。188金宝搏的网址
谁将适合支持您的合规服务,而不是开发和支持所用仪器的专家?188bet官网1Leica Microsys188bet官网1tems的资格服务由培训和认188金宝搏的网址证的服务工程师进行,他们与您合作,以确保您的安装资格和运营资格符合我们整体系统验证的要求。
所有国家可能无法提供某些产品和服务。188bet官网1有关更多详细信息,请联系您当地的Leica Microsystems顾问。188金宝搏的网址188金宝搏的网址
主要特点
你的好处
记录良好的验证,即您的Leica Microsystems仪器根据规格安装,并188金宝搏的网址符合指定的性能。
根据您的需求,这些服务在规范和非监管环境中适用188bet官网1
- 订单和系统验证证明已收到并完全记录的仪器订购
- 安装验证以证明安装符合规范
- 客户培训验证证明客户的基本操作培训和使用每个徕卡规格
- 验证硬件以验证其在安装时根据Leica规范验证其功能
- 操作验证证明仪器符合指定的操作标准
安装资格(IQ)
该测试包括许多定义的参数,记录系统符合指定的操作标准的证据。IQ / OQ服务基188bet官网1于Leica Microsystems和文档仪器的操作能力设置的一组参数。188金宝搏的网址
安装资格(IQ)包括:
该过程有助于确保,根据Leica的已记录规范安装仪器。
该服务记188bet官网1录了仪器运输和组件的完整性。此外,它验证和文档所有收到的所有材料都完成或升级与整体系统配置兼容。
运营资格(OQ)
该过程有助于确保仪器是操作根据徕卡的规格。OQ服务基于已188bet官网1建立的条件和已知的样本特性,包括对仪器的全面测试。
OQ和PQ的推荐时间
- 安装后
- 定期维护后
- 在任何服务干预后对仪188bet官网1器表现至关重要
- 搬迁仪器并重新安装后
- 升级或修改影响仪器功能或性能(硬/软件升级)
- 在仪器集成在受监管的过程或程序之前
性能资格(PQ)
性能限定在IQ和OQ之后测试系统,并确保组件按预期执行执行,并根据用户指定的要求。
作为仪器配置以及应用程序和工作流程因用户而异,性能资格是一种高度个性化的过程。
PQ可以与安装资格和/或操作资格一起进行,具体取决于您的需求和整体系统验证的要求。